← بازگشت به آکادمی
PHARMA AI ACADEMY فعال

هوش مصنوعی برای رگولاتوری صنعت دارو

از Regulatory Intelligence و مدیریت مستندات تا Draft، Gap Analysis و طراحی Use Case کنترل‌شده

یک دوره کاربردی برای مدیران و کارشناسان Regulatory Affairs؛ با تمرکز بر Regulatory Intelligence، جست‌وجو و مقایسه راهنماها، مدیریت دانش، Draft اولیه، Gap Analysis و استفاده مسئولانه از AI.

7ماژول آموزشی
8.3ساعت در نسخه کامل
درخواست برگزاری دوره مشاهده سرفصل‌ها
CURRICULUM

سرفصل دوره

ساختار دوره از مفاهیم پایه شروع می‌شود و تا شناسایی Use Case و طراحی Pilot اولیه پیش می‌رود.

01

AI در Regulatory Affairs

0.8h

درک نقش AI در کار رگولاتوری، مرزهای استفاده و مسئولیت انسانی.

تئوری: 0.6h تمرین عملی: 0.2h
FDA / EMAEMAFDAICH
02

Regulatory Intelligence و پایش راهنماها

1.2h

استفاده از AI برای جست‌وجو، مقایسه و خلاصه‌سازی تغییرات رگولاتوری با حفظ Source Authority.

تئوری: 0.8h تمرین عملی: 0.5h
FDA / EMAEMAFDAICH
07

کارگاه Use Case و Pilot در RA

1.8h

اولویت‌بندی فرصت‌ها و طراحی یک Pilot محدود و قابل‌اندازه‌گیری.

تئوری: 0.5h تمرین عملی: 1.2h
FDA / EMAEMAFDAICH
FINAL OUTPUT

خروجی نهایی دوره

خروجی نهایی: نقشه فرصت‌های AI در RA، یک Regulatory Intelligence Workflow، Guardrail اولیه و Pilot Canvas برای یک Use Case منتخب.
REGULATORY & QUALITY ALIGNMENT

چارچوب‌های مرجع

طراحی‌شده همسو با چارچوب‌های EMA، FDA و اصول کیفیت ICH؛ با تأکید بر Context of Use، Data Governance، Human Oversight و Documentation.

هم‌راستایی با این راهنماها به معنای تأیید رسمی دوره توسط FDA، EMA یا ICH نیست.

REQUEST THIS PROGRAM

درخواست برگزاری هوش مصنوعی برای رگولاتوری صنعت دارو

برای برگزاری فردی، تیمی یا سازمانی، اطلاعات تماس و نیاز خود را ثبت کنید.