← بازگشت به آکادمی
PHARMA AI ACADEMY فعال

هوش مصنوعی برای تضمین کیفیت صنعت دارو

از مدیریت دانش و مستندات تا تحلیل انحرافات، ریسک و طراحی Use Case کنترل‌شده

یک دوره کاربردی برای مدیران و کارشناسان QA در صنعت دارو؛ با تمرکز بر استفاده مسئولانه از AI در مدیریت دانش، مستندات، Deviation/CAPA، Change Control، Risk Management و طراحی Pilot.

7ماژول آموزشی
8.3ساعت در نسخه کامل
درخواست برگزاری دوره مشاهده سرفصل‌ها
CURRICULUM

سرفصل دوره

ساختار دوره از مفاهیم پایه شروع می‌شود و تا شناسایی Use Case و طراحی Pilot اولیه پیش می‌رود.

01

AI در نظام کیفیت دارویی

0.8h

درک نقش AI در QA، مرزهای استفاده، ریسک و مسئولیت انسانی.

تئوری: 0.6h تمرین عملی: 0.2h
FDA / EMAEMAFDAICH
03

Deviation، CAPA و تحلیل علل

1.2h

کاربرد AI برای ساختاردهی اطلاعات، مقایسه رخدادها و کمک به تحلیل؛ نه تصمیم خودکار.

تئوری: 0.8h تمرین عملی: 0.5h
FDA / EMAEMAFDAICH
04

Quality Risk Management و Change Control

1.2h

استفاده از AI برای آماده‌سازی و ساختاردهی تحلیل ریسک با حفظ قضاوت و تأیید انسانی.

تئوری: 0.8h تمرین عملی: 0.5h
FDA / EMAEMAFDAICH
06

QA Workflow Redesign و Automation

1h

تشخیص محل مناسب Assist، Automation و Human Decision در فرایندهای QA.

تئوری: 0.5h تمرین عملی: 0.5h
FDA / EMAEMAFDAICH
07

کارگاه Use Case و Pilot در QA

1.8h

اولویت‌بندی فرصت‌ها و طراحی یک Pilot محدود، قابل‌اندازه‌گیری و قابل‌کنترل.

تئوری: 0.5h تمرین عملی: 1.2h
FDA / EMAEMAFDAICH
FINAL OUTPUT

خروجی نهایی دوره

خروجی نهایی: نقشه فرصت‌های AI در QA، Guardrailهای اولیه استفاده، یک Workflow بازطراحی‌شده و Pilot Canvas برای یک Use Case منتخب.
REGULATORY & QUALITY ALIGNMENT

چارچوب‌های مرجع

طراحی‌شده همسو با چارچوب‌های EMA، FDA و اصول کیفیت ICH؛ با تأکید بر Quality Risk Management، Human Oversight و Lifecycle Management.

هم‌راستایی با این راهنماها به معنای تأیید رسمی دوره توسط FDA، EMA یا ICH نیست.

REQUEST THIS PROGRAM

درخواست برگزاری هوش مصنوعی برای تضمین کیفیت صنعت دارو

برای برگزاری فردی، تیمی یا سازمانی، اطلاعات تماس و نیاز خود را ثبت کنید.